Covid en México: Recomienda CMN uso de vacuna Pfizer en niños de 12 años en adelante

CIUDAD DE MÉXICO.- El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) y Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos (SEPB), de Cofepris, recomendó autorizar la aplicación de la vacuna de Pfizer-BioNTech contra Covid-19 en niños, a partir de los 12 años de edad

Ante esto la Comisión de Autorización Sanitaria queda pendiente de la solicitud de ampliación en el grupo de 12 años en adelante de la vacuna BNT162b2 (Pfizer- BioNTech Covid 19 vaccine), luego de que el biológico recibió una opinión favorable por unanimidad.

Expertos respladan la medida

La molécula sometida a consideración de opinión fue la vacuna Pfizer-BioNTech COVID19; presentada por Pfizer S.A de C.V.

Cofepris informa que la vacuna recibió una opinión favorable unánime por parte de expertas y expertos para la ampliación del grupo etario de 12 años en adelante.

Esta decisión forma parte del proceso de aprobación necesario para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, indispensable al considerar un producto.

Seguirán informando

La Cofepris, como parte de su proceso de optimización de los procedimientos del Comité de Moléculas Nuevas, seguirá informando sobre las opiniones y sesiones del CMN, manteniendo su compromiso de ser una institución transparente, eficiente, innovadora y de referencia.

Estos órganos auxiliares de consulta y opinión a solicitudes relacionadas con medicamentos y demás insumos para la salud son parte de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).

El CMN y el SEPB no autorizan o rechazan moléculas; emiten una opinión técnica favorable o no favorable basada en la evidencia científica y médica presentada, misma que es integrada por los laboratorios a sus expedientes que son presentados ante la Comisión de Autorización Sanitaria.