Vacuna contra viruela del mono (mpox) en México: Farmacéutica busca a la Cofepris para venderla

CIUDAD DE MÉXICO.-La empresa farmacéutica danesa Bavarian Nordic ha presentado ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) el trámite de registro sanitario para la comercialización de su vacuna Jynneos. Este biológico está diseñado para combatir tanto la viruela como la viruela símica, conocida también como mpox.

Características de la vacuna Jynneos

La vacuna Jynneos está indicada para la vacunación primaria o revacunación en personas adultas mayores de 18 años que presentan un alto riesgo de exposición al virus. Cabe destacar que no se recomienda su uso en la población general, incluidos niños, mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, debido a las especificidades del biológico.

Proceso de registro y evaluación

Previo a la presentación formal del trámite, Cofepris dijo mantuvo una comunicación técnica constante con Bavarian Nordic, lo que facilitó el ingreso del dossier actualizado del biológico el pasado 3 de septiembre de 2024. Dado el compromiso de Cofepris para garantizar el acceso a la vacuna, se ha anunciado que la evaluación de la seguridad, calidad y eficacia de la vacuna será realizada de manera inmediata y ágil, con la expectativa de una resolución en un plazo de 10 días.

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Sobre el mpox y su relevancia

El mpox es una enfermedad viral que se transmite principalmente de persona a persona a través del contacto directo con lesiones en la piel, costras, fluidos corporales contaminados o mediante gotas respiratorias. Los síntomas, que pueden aparecer entre cinco y 21 días después de la exposición, incluyen:

• Dolor de cabeza
• Fiebre mayor o igual a 38º C
• Erupciones o lesiones en la piel
• Dolor de espalda
• Inflamación o dolor en los ganglios linfáticos
• Dolores musculares

Las personas con condiciones que debilitan el sistema inmunológico, como aquellas con VIH sin tratamiento, mujeres embarazadas, niños y personas sometidas a tratamientos oncológicos o con inmunosupresores, presentan un mayor riesgo de sufrir complicaciones.

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Contexto global

La Organización Panamericana de la Salud (OPS) ha informado que el mpox se detectó por primera vez en África en 1970, identificándose dos cepas principales: la de la cuenca del Congo (África Central) y la de África Occidental, siendo esta última menos severa. La reciente declaración del 14 de agosto de 2024 por parte del director general de la Organización Mundial de la Salud (OMS), Tedros Adhanom Ghebreyesus, ha puesto en alerta a la comunidad internacional al catalogar el incremento de casos en la República Democrática del Congo y otros países africanos como una emergencia de salud pública de importancia internacional.

Evaluación por Cofepris

Cofepris señaló que evaluará rigurosamente la información técnica y científica presentada por Bavarian Nordic para asegurar que la vacuna Jynneos cumpla con los más altos estándares de calidad, seguridad y eficacia, verificando que la relación riesgo/beneficio sea adecuada para su uso en la población objetivo.

Situación actual en México

Hasta la fecha, México no cuenta con una vacuna específica ni tratamientos dirigidos para combatir el mpox. El manejo de la enfermedad en el país se enfoca en el alivio de los síntomas, el cuidado de las lesiones cutáneas y la prevención de posibles complicaciones.

Signos y síntomas del mpox

El mpox se caracteriza principalmente por la aparición de erupciones cutáneas que pueden localizarse en manos, pies, pecho, cara, boca o genitales. Estas erupciones pasan por diversas etapas, incluidas la formación de costras, antes de sanar completamente. Otros síntomas incluyen fiebre, escalofríos, inflamación de los nódulos linfáticos, agotamiento, dolores musculares y de espalda, dolor de cabeza y síntomas respiratorios como dolor de garganta, congestión nasal o tos.

Información adicional

El periodo de incubación del mpox oscila entre 5 y 21 días, durante el cual la persona no presenta síntomas y puede sentirse bien. Esta información está basada en datos proporcionados por Médica Sur y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC).