Cofepris aprueba “Jynneos” vacuna contra mpox en México
Cofepris aprueba la vacuna Jynneos para combatir la viruela símica, asegurando su calidad, seguridad y eficacia para personas en alto riesgo de exposición
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha aprobado el uso de la vacuna Jynneos, desarrollada por la empresa Bavarian Nordic, para la prevención de la viruela y viruela símica, también conocida como mpox.
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Esta aprobación llega tras un riguroso proceso de análisis y acompañamiento regulatorio con el fabricante para garantizar su calidad, seguridad y eficacia.
¿Quiénes pueden recibir la vacuna Jynneos?
La vacuna Jynneos está dirigida a personas adultas mayores de 18 años que se encuentran en alto riesgo de exposición al virus de la viruela o viruela símica.
Este grupo de riesgo incluye principalmente a quienes tienen contacto directo con personas infectadas o con sus fluidos corporales.
La vacuna puede aplicarse tanto para la vacunación primaria como para la revacunación.
Es importante destacar que la vacuna no está recomendada para la población general, como niños, mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
Su uso debe estar restringido a personas con un riesgo elevado de contagio.
Proceso de aprobación y análisis
El equipo multidisciplinario de Cofepris evaluó minuciosamente la evidencia científica proporcionada por Bavarian Nordic, determinando que Jynneos cumple con los estándares internacionales de calidad, seguridad y eficacia.
Este análisis permitió otorgar el registro sanitario necesario para que la vacuna pueda ser comercializada en México.
El proceso de aprobación también incluyó un esquema de acompañamiento regulatorio proactivo, lo que permitió acelerar el acceso de la vacuna a las personas que la necesitan, manteniendo siempre los más altos estándares de seguridad para proteger la salud de la población.
¿Cómo se transmite la viruela símica?
La viruela símica (mpox) se transmite principalmente por contacto directo con lesiones en la piel, costras o fluidos corporales de personas infectadas.
También puede propagarse a través de gotículas respiratorias que se generan al hablar, toser o estornudar.
Las personas que están en mayor riesgo son aquellas que mantienen un contacto cercano con alguien que ya presenta síntomas de la enfermedad.
¿Cuáles son los síntomas de la viruela símica?
Los síntomas de la viruela símica pueden aparecer entre 5 y 21 días después de la exposición al virus. Los más comunes son:
- Fiebre mayor a 38°C
- Dolor de cabeza
- Erupciones cutáneas o lesiones en la piel
- Dolor muscular
- Crecimiento o dolor de los ganglios linfáticos
- Dolor de espalda
En casos más graves, las personas con sistemas inmunológicos debilitados, como aquellas que viven con VIH sin tratamiento o que están recibiendo tratamientos inmunosupresores, así como mujeres embarazadas y niños, pueden desarrollar complicaciones serias.
Importancia de la supervisión médica
El suministro de la vacuna Jynneos debe realizarse bajo estricta vigilancia médica.
No se recomienda su uso indiscriminado, ya que puede representar riesgos para la salud si se aplica en personas que no cumplen con los criterios de riesgo.
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En caso de presentar algún efecto adverso tras la vacunación, Cofepris invita a la población a reportarlo a través de su sistema de farmacovigilancia al correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
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