Pfizer anuncia muerte de joven paciente en ensayo clínico de terapia genética
El ensayo clínico, que inició en 2022 y se extiende hasta 2029, está bajo escrutinio para comprender la causa de la muerte.
CIUDAD DE MÉXICO.- En un revés para la investigación médica, un joven paciente falleció por un paro cardíaco luego de recibir una terapia genética experimental de Pfizer en un ensayo clínico de etapa intermedia. La terapia se está evaluando para tratar la distrofia muscular de Duchenne (DMD), un trastorno de desgaste muscular. La noticia fue confirmada por un portavoz de la compañía a Reuters.
El paciente, un niño de entre 2 y 3 años, formaba parte del estudio de fase 2 DAYLIGHT, destinado a evaluar la eficacia de la terapia génica en niños con DMD. Esta enfermedad genética afecta principalmente a los músculos, causando debilidad progresiva. La mayoría de los pacientes con DMD carecen de una proteína crucial para mantener la integridad muscular, conocida como distrofina.
Según una declaración atribuida al equipo de terapia génica DMD de Pfizer y publicada por un grupo activista sin fines de lucro, el paciente recibió la terapia génica, conocida como fordadistrogene movaparvovec, a principios de 2023. La noticia ha suscitado preocupación sobre la seguridad y eficacia de este tratamiento experimental.
El ensayo clínico, que comenzó en agosto de 2022 y se espera que finalice a principios de 2029, tiene como objetivo seguir a todos los participantes durante cinco años después del tratamiento con terapia génica. Esta medida busca evaluar tanto la seguridad como la eficacia a largo plazo del tratamiento. Pfizer y un comité externo independiente están investigando la causa potencial de la muerte del paciente para comprender mejor los riesgos asociados con esta terapia experimental.
Para obtener más información sobre este incidente y el progreso del estudio, Reuters contactó a Pfizer para obtener comentarios adicionales, pero la compañía aún no ha respondido.
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