La FDA aprobó el uso exclusivo del aerosol nasal Spravato para tratar la depresión mayor que no responde a otros tratamientos: ¿Qué es y cómo se administra?

ESTADOS UNIDOS.- La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó el uso del aerosol nasal Spravato, desarrollado por Johnson & Johnson (J&J), como una terapia independiente para adultos con trastorno depresivo mayor que no responde a tratamientos tradicionales.

Según información de CNBC, este medicamento es el primero aprobado para tratar la depresión resistente sin necesidad de combinarlo con un antidepresivo oral.

¿Qué es Spravato y para quién está indicado?

Spravato, introducido en el mercado estadounidense en 2019, es una solución basada en esketamina, un derivado de la ketamina, que se administra mediante un aerosol nasal.

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Inicialmente, su uso estaba restringido a pacientes con depresión resistente o con pensamientos suicidas, siempre en combinación con un antidepresivo oral.

Con esta nueva aprobación, las personas con depresión resistente ahora tienen la opción de usar Spravato de forma independiente, especialmente si los tratamientos tradicionales no han funcionado o han provocado efectos secundarios no deseados, como aumento de peso o problemas sexuales.

¿Qué hace único a Spravato?

Spravato actúa rápidamente, aliviando los síntomas depresivos en tan solo 24 horas, según un ensayo clínico de fase cuatro.

Ofrece no solo un alivio rápido de los síntomas, sino también un alivio duradero”, explicó Bill Martin, jefe global del área terapéutica de neurociencia de J&J.

El medicamento activa redes neuronales de forma distinta a los antidepresivos orales tradicionales, que suelen tardar semanas o meses en mostrar resultados.

Como señaló el Dr. Gregory Mattingly, quien participó en los ensayos clínicos originales:

Con Spravato, a menudo las personas comienzan a sentirse mejor el mismo día o al día siguiente”.

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¿Cómo se administra Spravato?

Debido a los riesgos potenciales, como sedación, disociación y pensamientos suicidas, Spravato solo puede ser administrado en centros de salud certificados.

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Los pacientes deben permanecer bajo supervisión médica durante al menos dos horas después de recibir la dosis.

Actualmente, existen 3,000 centros en Estados Unidos que cuentan con esta certificación.

Impacto en la salud mental y el mercado

Se estima que un tercio de los 21 millones de adultos en Estados Unidos con depresión mayor presentan síntomas resistentes a los tratamientos convencionales. Este nuevo uso de Spravato representa una esperanza para miles de pacientes que buscan alternativas más efectivas.

Desde su lanzamiento, Spravato ha mostrado un crecimiento sostenido en ventas. En los primeros nueve meses de 2024, generó 780 millones de dólares, y J&J espera que las ventas anuales oscilen entre 1,000 y 5,000 millones de dólares.

Obstáculos y avances

Aunque su introducción en el mercado fue lenta debido a los retos logísticos durante la pandemia, el medicamento ha ganado popularidad con el tiempo.

El mundo de la salud mental no estaba acostumbrado a manejar procedimientos como este”, admitió Mattingly.

Sin embargo, cinco años de datos reales y estudios comparativos han aumentado la confianza de los médicos en su eficacia.

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Spravato además de ampliar las opciones para tratar la depresión resistente, también refuerza la importancia de personalizar los tratamientos según las necesidades de cada paciente.

Como concluyó Martin:

Este avance brinda libertad a los pacientes y a sus cuidadores para optimizar su tratamiento de manera individualizada”.